FDA detecta compuesto cancerígeno en medicamentos contra la diabetes de Merck

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos informó que ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto utilizado en los medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet del fabricante Merck, estaban contaminadas con un posible carcinógeno. Sin embargo, se permitió la distribución de dichos medicamentos, que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabasto.

Por su parte, Merck dijo que ya había notificado a las autoridades que se había detectado en algunos lotes de medicamentos dichas impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites aceptables. Las ventas de Januvia y de Janumet ascendieron a mil 230 millones de dólares en el segundo trimestre del año.

¿Qué es el Nitroso-STG-19 o NTTP?

El NTTP pertenece a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos, según las pruebas de laboratorio, mencionó la FDA. Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP a niveles de ingesta intermedios aceptables de hasta 246.7 nanogramos por día y determinaron que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.

En los últimos años, algunos fabricantes de medicamentos han tenido que retirar algunos lotes de fármacos, como el tratamiento antitabaco de Pfizer, Chantix, y han dejado vender otros, como el tratamiento para la acidez de estómago ranitidina, a menudo comercializado bajo la marca Zantac, debido a la presencia de nitrosaminas.

Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, como las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. La exposición a estas impurezas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos de tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer.

Con información de UnoTV

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